PC-30:硬度測量量程0–300N(約30kgf),適配φ3–15mm常規片劑,可測量硬度、直徑、厚度三大核心參數,滿足基礎檢測需求,適合常規圓形片劑的日常抽檢。
PC30RW:硬度測量量程升級至0–490N(約50kgf),適配φ2–50mm片劑,支持1mm單位連續設定,可輕松適配異形片、大直徑片等特殊規格片劑;新增重量測量功能,實現硬度、直徑、厚度、重量四參數合一檢測,無需額外搭配天平,徹1底解決傳統檢測中多設備切換、數據難以一一對應的痛點,將單批次檢測效率提升50%以上[2]。
PC-30:采用RS-232C標配+USB可選的有線傳輸方式,數據存儲量最1大999個,需手動記錄或通過線纜導入電腦進行統計分析,僅支持簡易數據統計,適合數據量小、對數字化管理要求不高的場景。雖然能滿足基礎檢測記錄需求,但人工錄入易出錯、數據追溯性弱,長期穩定性考察的數據對比的便利性不足[2]。
PC30RW:搭載藍牙無線傳輸功能,搭配RS-232C、USB及可選LAN接口,徹1底擺脫線纜束縛,實現數據實時上傳;配套專用管理軟件,可自動記錄、統計數據(均值、RSD、極值等),一鍵生成合規報告,支持Excel/LIMS系統對接,完1美適配制藥企業數字化質控需求[3]。同時支持用戶權限管理、操作日志、電子簽名,滿足FDA/EMA及GMP/GLP數據完整性要求,審計時可快速完成數據核查,較傳統方式節省80%時間[2]。
PC-30:采用16字符2行LCD背光屏幕+10個按鍵操作,界面簡潔、上手快速,無需復雜培訓,適合習慣傳統操作的用戶;機身重量約6kg,雖便攜但受限于有線傳輸,更適合固定工位使用,如單條生產線的離線抽檢、小型實驗室的基礎檢測。
PC30RW:配備彩色觸摸屏,操作直觀便捷,支持片劑參數預設、文件名輸入、批次保存,開機可自動調取歷史參數,無需重復設定;機身雖略重(約9kg),但全無線設計使其可在車間多生產線、實驗室與車間之間靈活移動,無需擔心線纜纏繞,尤其適合多點位移動抽檢、多批次并行檢測場景[2]。此外,PC30RW新增實時時鐘,數據自帶時間戳,進一步提升數據追溯性。
小型研發團隊/初創藥企:預算有限,以配方篩選、小批量工藝摸索為主,數據量不大,無需復雜數據管理,PC-30的基礎測量功能可完1美滿足需求,低成本實現片劑硬度、直徑、厚度的精準檢測,上手快、維護簡單,助力研發高效推進。
單條生產線固定工位抽檢:放置于壓片機旁,每30-60分鐘抽檢10-20片,快速判斷片劑硬度是否合格,無需無線傳輸與復雜數據統計,PC-30的便捷操作與高性價比,可滿足日常質控剛需,無需額外投入成本。
小型第三方檢測機構/鄉鎮藥檢所:檢測量有限,以基礎片劑檢測為主,客戶對報告合規性要求不高,PC-30可滿足常規檢測需求,同時控制采購成本,降低運營壓力。
中大型藥企研發中心:GLP/GMP合規要求高,多項目并行,需快速對比多配方、多工藝參數的檢測數據,PC30RW的四參數合一檢測、無線數據傳輸、自動報告生成功能,可將處方優化周期縮短30%,同時滿足電子數據審計追蹤需求[2]。
多生產線移動抽檢:大型固體制劑車間,多條生產線并行,需移動抽檢不同點位的片劑質量,PC30RW的無線設計可靈活穿梭于不同車間、不同樓層,數據實時同步至中控室/QC系統,自動生成趨勢圖與異常報警,助力及時調整生產參數,將批次不合格率大幅降低[2]。
GMP合規QC實驗室/出口藥企:成品放行、穩定性考察需求多,需完整的電子數據與審計追蹤,PC30RW的用戶權限管理、操作日志、電子簽名功能,可滿足FDA/EMA數據完整性要求,尤其適合出口藥企的合規檢測需求,審計時可快速完成數據核查[2]。
中大型第三方檢測機構/藥檢所:檢測量大、客戶對報告效率與合規性要求高,PC30RW的高通量檢測、自動數據歸檔、一鍵報告生成功能,可提升檢測通量,同時提升客戶體驗,增強機構競爭力。
預算有限,追求高性價比,僅需滿足片劑硬度、直徑、厚度的基礎檢測需求;
檢測場景為固定工位,數據量小,接受手動記錄或有線數據導入,無需數字化管理;
無嚴格GMP/GLP合規要求,僅需完成基礎檢測與簡單數據統計;
以常規圓形片劑檢測為主,無需適配異形片、大直徑片。
預算充足,追求高效檢測與數字化管理,希望減少人工操作,提升檢測效率;
檢測場景為多點位移動抽檢、多生產線并行檢測,需要擺脫線纜束縛;
有GMP/GLP合規要求,需完整的電子數據、審計追蹤與合規報告;
需檢測異形片、大直徑片,或需要同時測量片劑重量,實現四參數合一檢測;
數據量大,需自動統計、批量生成報告,或需要對接LIMS系統,實現數字化質控。